CLEVER GIRL кассета с пипеткой


Clever girl с пипеткой (CARD)

Тест является одностадийным иммунохроматографическим анализом для определения ХГЧ в моче и предназначен для домашнего и профессионального применения.


Резюме

ХГЧ (Человеческий Хорионический Гонадотропин) является гормоном, секретируемым оплодотворенным яйцом вскоре после оплодотворения. В условиях нормальной беременности, ХГЧ может быть определен в моче через 10 дней после оплодотворения. ХГЧ является прекрастным маркером для раннего определения беременности, так как появляется вскоре после оплодотворения и его концентрация увеличивается очень быстро.


Чувствительность

Тест CLEVER GIRL card определяет концентрацию ХГЧ 20 mIU/мл или больше. Тест стандартизован в соотвествии с третьим стандартом Всемирной Организации Здравоохранения.

Уровень гормона 20 mIU/мл ХГЧ (или больше) определяется в организме женщины через 10 дней после оплодотворения, приблизительно за 3 дня до начала очередного цикла.


Точность

Позитивная корреляция более чем 99% была обнаружена при сравнении с другими количественными методами определения ХГЧ.


Ограничения

Некоторые медицинские состояния, отличные от беременности (например хорикарцинома) могут приводить к увеличению уровня ХГЧ. В этой ситуации тест демонстрирует позитивный результат не связанный с беременностью. Диагноз беременности должен быть установлен врачем только после оценки всех клинических и лабораторных исследований.


Эфект высоких доз

Тест CLEVER GIRL card создан таким образом, что эффект высокой дозы не влияет на определение ХГЧ в образцах, содержащих до 300,000 mIU/мл ХГЧ.


Процедура тестирования

Ипользуйте новую пипетку и новую кассету для каждого тестирования.

  1. Откройте фольговый пакет вдоль разреза, достаньте кассету и положите его на плоскую поверхность, с открытым внешним слоем вверх. Отметьте устройство именем пациента или контроля.
  2. Наполните пипетку мочей.
  3. Держите пипетку вертикально приблизительно 1 см выше маленькой округлой лунки. Добавьте 3 капли образца, без воздушных пузырей. Вы увидите розовое окрашивание движущееся вдоль окошки практически немедленно.
  4. Прочитайте результат через 3 минуты. Не интерпретируйте результат через 10 минут.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Беременность: Две розовые линии появляются в окошке.
Если через 3 минуты 2 линии появляются в окошке ( одна в зоне Т и одна в зоне С), результата теста является позитивным и можно прийти к заключению, что вы беременны. Возможно что одна линия может быть светлее, чем другая.

Если через 3 минуты очень светлая линия появляется в зоне Т, но темная в зоне С мы советуем провести другое тестирование через три дня. Если вы беременны, две четкие линии появятся. В любом случае консультируйтесь с вашим доктором.

На ранних стадиях беременности, когда количество гормона беременности маленькое, линия в зоне Т будет светлее, чем линия в зоне С.
С развитием беременности, количество гормона возрастает и таким образом линия в зоне Т будет темнее.

Нет беременности - Одна розовая линия появляется в окошке в зоне С:
Если через 3 минуты появляется линия в окошке только в С зоне, результат теста негативный и вы можете прийти к выводу, что вы не беременны.
Если ваш цикл не начался, мы предлагаем провести другой тест через 3 дня используя новый тест. Если этот тест тоже негативный, но ваш цикл не начался, вы должны проконсультироваться у врача.

Примечание: если ни одной линии не появится в окошке, или линии появятся больше чем через 10 минут, возможно тест был проведен не точно по инструкции, и никакого заключения не может быть получено. Тест должен быть повторен с новым устройством аккуратно следуя инструкции по использованию.

Любая женщина испытующая боль или необычное кровотечение должна проконсультироваться с своим врачем немедленно.
Очень редкие медицинские условия,  отличные от беременности (например хориокарцинома) могут быть причиной позитивного результата не связанного с беременностью. В любом случае, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим доктором.
Этот тест не предназначен для исключения возможности беременности до начала медицинского воздействия, лечения или ситуаций, когда беременность может быть под риском. Для этого, пожалуйста, консультируйтесь с вашим врачем.
Женщины, которые получают инъекции ХГЧ (такие как  Chorigon, Pregnyl, др.) в течении лечения бесплодия могут использовать тест только через 12 дней (или больше) после последней инъекции. Обычно рекомендуется женщинам, которые получают лечение от бесплодия консультироваться с их доктором.
Тест может быть использован женщинами которые кормят грудью.

Только для in vitro использования. Храните в недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре в прохладном и сухом месте. Использовать только до даты годности. Только для однократного применения.

Произведено:  Zer Hitech Ltd., Shatner 3, Jlem 95461 IL   Fax: 9722 6512898
ЕС Представитель: Laboratoires d'Alembert, 18 Ave des Champs Elysees, Paris 75008 France