Juno Gold с сердечником из золота с системой введения

Инструкция для врача

Внутриматочные противозачаточные средства  «Juno T Аu», «Juno Gold» изготовлены из полимерного материала  и  имеют Т-образную форму якоря с заданными  механическими  характеристиками. На стержне якоря размещена биметаллическая медная проволока с золотым сердечником («Juno Т Аu») или золотая проволока («Juno Gold»). На конце стержня выполнена петля для крепления монофиламентной трансцервикальной нити. Максимальная длина якоря контрацептива 36 мм, максимальная ширина 32 мм. Степень чистоты меди и золота в биметаллической проволоке («Juno Т Аu»)  не менее 99,9 %,  золота в золотой проволоке («Juno Gold») не менее 58.5 %.

ВМС поставляется в бумажно-пленочном пакете или блистерной упаковке в комплекте с системой введения. На вводной трубке системы введения установлен передвижной полимерный ограничитель для обозначения глубины введения контрацептива и плоскости раскрытия плечиков якоря. Отличительной особенностью контрацептивов является сохранение постоянного и не зависящего от сокращений матки, усилия в местах контакта плечиков якоря контрацептива и эндометрия. Это способствует стабильному пространственному расположению ВМС в полости матки.

  • Стерилизация – радиационная или газовая − оксидом этилена.
  • Длительность (срок) использования:  «Juno Т Аu» не более 7 лет, «Juno Gold» не более 9 лет.
  • Рекомендуемая техника введения для ВМС «Juno Т Аu»,  «Juno Gold» – метод «изъятия».

Недопустимо повторное использование изделий


Показания к применению ВМС

  • Желание женщины предохранить себя от беременности.
  • Лечение и профилактика синдрома Ашермана.
  • В качестве посткоитального средства ВМС может вводиться в течение 3-4 дней после незащищенного полового акта.

Противопоказания к применению ВМС

Внутриматочная контрацепция абсолютно противопоказана при беременности (подозреваемой или подтвержденной),  злокачественных заболеваниях женских половых органов, воспалительных процессах органов малого таза, при кровотечениях из половых органов неустановленной этиологии, при аномалиях развития матки, миоме более 8 недель, эндометриозе любой локализации, аллергии на медь, болезнь Вильсона.

С осторожностью (после проведения оценки рисков/преимуществ) необходимо применять ВМС при высоком риске развития заболеваний, передающихся половым путем (наличие нескольких сексуальных партнеров), анемии (гемоглобин менее 90 г/л), у нерожавших женщин, при заболеваниях крови,  у пациенток с наличием  в анамнезе внематочной беременности.


Побочные действия

Увеличение менструальной кровопотери.
Пред- и межменструальные кровянистые выделения.


Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействия с лекарственными средствами не выявлено. При необходимости диагностического и терапевтического облучения медицинский персонал должен быть информирован о наличии ВМС. В некоторых случаях может потребоваться удаление контрацептива.


Рекомендуемые сроки введения ВМС

  • любой день менструального цикла (предпочтительней с 4 по 19 день);
  • непосредственно после неосложненного медицинского аборта, произведенного методом вакуум аспирации  или  кюретажа;
  • по окончанию инволюции матки (через 5 - 6 недель после неосложненных  родов), в т.ч. на фоне лактационной аменореи;
  • сразу после извлечения ВМС срок использования которого истек, при желании женщины продолжить внутриматочную контрацепцию;
  • с целью посткоитальной контрацепции на - 3-4 день после незащищенного полового акта.

Адаптация к ВМС

В период адаптации организма пациентки к ВМС (3-4 месяца) возможны изменения менструального цикла. Менструальные кровотечения могут сопровождаться тянущей болью внизу живота или крестцовой области, которая, как правило, быстро затихает.

С целью повышения приемлемости ВМС и сокращения периода адаптации рекомендуется:

  • проведение тщательного обследования женщин для выявления противопоказаний к применению ВМС;
  • дифференцированный подход к выбору модели ВМС, исходя из индивидуальных особенностей организма женщины, планов на деторождение, времени введения ВМС;
  • использование рекомендуемой техники введения внутриматочного средства и оптимальных сроков для его установки;
  • профилактическое назначение антибиоти­ков (введение ВМС на фоне антибактериальной терапии, при необходимости продолжение антибактериальной терапии после введения контрацептива. Выбор антибактериального средства и длительность курса зависит от клинической ситуации);
  • назначение ингибиторов простагландиногенеза в первые дни после введения ВМС и в течение трех первых менструальных кровотечений.

Обследование пациентки перед введением ВМС

Пациентка должна быть ознакомлена с достоинствами, недостатками и возможными осложнениями метода внутриматочной контрацепции.

Обследование пациентки перед введением ВМС*:

  • клиническое обследование;
  • бактериоскопический анализ влагалищных мазков;
  • Pap – мазок (мазок для онкоцитологического исследования).

*Объем обследования пациентки перед введением ВМС регламентируется национальными медицинскими протоколами и в разных странах может различаться.


Процедура введения ВМС

Процедура введения ВМС выполняется врачом акушером-гинекологом с соблюдением общепринятых правил асептики.

После гинекологического осмотра и исключения  противопоказаний к применению метода внутриматочной контрацепции в асептических условиях вводят зеркала и трехкратно обрабатывают шейку матки и влагалище раствором антисептика. Затем фиксируют шейку матки пулевыми щипцами и несколько низводят, стерильным зондом определяют направление оси  цервикального канала и длину  полости матки. В некоторых случаях может потребоваться инструментальное расширение цервикального канала расширителями Гегара до № 4 – 4,5.

Рис 1


    

Внутриматочные противозачаточные средства «Juno Т Аu», «Juno Gold» (Рис 1)

1. рукоятка
2. подвижная кнопка (слайдер)
3. вводная трубка с измерительной линейкой
4. подвижный ограничитель
5. якорь контрацептива с трансцервикальными нитями

 Рис 2

Подготовка ВМС к введению

1. Вскройте упаковку
2. Переместите кнопку в положение «2». При этом плечики контрацептива заправятся в водную трубку (Рис 2)

Рис 3


    

3. Установите подвиж­ный ограничитель на расстояние, соответствующее длине полости матки по зон­ду (Рис 3).

КОНТРАЦЕПТИВ ПОДГОТОВЛЕН К ВВЕДЕНИЮ

Важно!

Якорь контрацептива должен находиться в заправленном в вводную трубку состоянии не более 5 минут.

Рис 4

Введения ВМС

1. Сохраняя тракцию за пулевые щипцы, как при зондировании полости матки, введите трубку с заправленным якорем так, что бы расстояние от ограничителя до наружного зева составляло 1-1,5см (Рис 4)

Рис 5 2. Сместите кнопку в положение «1». При этом плечики контрацептива освободятся из вводной трубки  (Рис 5)
Рис 6 3. Сохраняя тракцию за пулевые щипцы, введите систему введения до контакта ограничителя с шейкой матки (Рис 6). Кнопка находится в положении «1».
Рис 7 4. Смесите кнопку из положения «1» в положение «3» При этом якорь контрацептива полностью освободиться из вводной трубки (Рис 7)
Рис 8 5. Удалите систему введения. Трансцервикальные нити обрежьте так, чтобы они выступали из шейки матки на 2,5 – 3см (Рис 8).

 


Показания для удаления ВМС

  • ВМС может быть удалено в любой день менструального цикла по желанию женщины.
  • Обязательно удаление ВМС после окончания срока использования.
  • При отсутствии уверенности в правильном расположении ВМС непосредственно после введения целесообразно извлечь контрацептив и ввести новое противозачаточное средство.

Контрацептив должен быть удален при развитии воспалительных заболеваний органов полости таза (эндометрит, сальпингоофорит и т.п.); стойких нарушениях менструального цикла; развитии анемии; частичной экспульсии ВМС; выраженном болевом синдроме, связанном с наличием ВМС в полости матки; при беременности на фоне ВМС (вопрос о пролонгировании беременности после извлечения ВМС решается индивидуально, пациентка должна быть информирована о том, что риск самопроизвольного аборта при наличии ВМС в полости матки возрастает до 50%).